Диспорт порошок 500 ЕД 1 шт

Показания к применению

- спастичность руки в сочетании с физиотерапией

- динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста

- спастическая кривошея у взрослых

- блефароспазм у взрослых

- гемифациальный спазм у взрослых

- подмышечный гипергидроз

- временное улучшение внешнего вида умеренных и выраженных мимических морщин у взрослых пациентов до 65 лет, если выраженность этих линий оказывает серьезное психологическое влияние на пациента

Способ применения и дозы

Единицы измерения активности Диспорта являются специфическими для этого препарата и не могут сравниваться с другими препаратами ботулинического токсина.

Диспорт должен вводиться только соответствующим образом обученными врачами.

Компания Ipsen может оказать содействие в обучении введению Диспорта.

Спастичность руки

Во флакон с препаратом вводят 1.0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД Диспорта в 1.0 мл. Диспорт вводится внутримышечно в пять мышц.

Спастическая кривошея

Препарат разводят в 1.0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида  для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в мл. Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи.  Снижение дозы препарата возможно при заметном похудании или у лиц пожилого возраста, когда возможно снижение мышечной массы.

Начальной рекомендуемой разовой дозой препарата для лечения спастической кривошеи является доза в 500 ЕД, которую вводят частями в две или три наиболее активные мышцы шеи.

Побочные действия

Со стороны нервной системы

Редко: невралгическая амиотрофия

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд

Очень редко: кожная сыпь

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Часто:  общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром, боль/ гематома в месте введения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:  дисфагия

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Часто: слабость мышц руки

Травмы, отравления и осложнения процедур

Часто: случайная травма/падение

Передозировка

Симптомы: большие дозы могут вызвать отдаленный и глубокий нервно-мышечный паралич. Передозировка может привести к повышению риска попадания нейротоксина в системный кровоток, что может вызвать осложнения, связанные с проявлениями перорального ботулинического отравления (например, дисфагия и дисфония). Симптомы могут проявиться не сразу после передозировки.

Лечение: может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких при передозировке, приведшей к параличу дыхательных мышц. Специфический антидот не известен. Введение антитоксина не эффективно, лечение должно быть направлено на поддерживающую терапию. В случае передозировки пациент должен в течение нескольких недель находиться под медицинским наблюдением на наличие признаков избыточной мышечной слабости или паралича мышц. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- период лактации

- наличие инфекционного процесса в предполагаемом месте инъекции

- миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз

- детский возраст до 2-х лет при лечении спастичности, обусловленной детским церебральным параличом

- детский возраст до 18 лет при всех остальных показаниях

Беременность и период лактации

Имеются ограниченные данные по применению комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин у беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в дозах, вызывающих токсичное действие на материнский организм.

Диспорт следует применять во время беременности только в том случае, если польза оправдывает любой потенциальный риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Не имеется данных о том, проникает ли комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко. Не проводилось исследований на животных о выделении комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.