Диспорт порошок 300 ЕД/мл 3 мл

Показания к применению

- спастичность руки в сочетании с физиотерапией

- динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста

- спастическая кривошея у взрослых

- блефароспазм у взрослых

- гемифациальный спазм у взрослых

- подмышечный гипергидроз

- временное улучшение внешнего вида умеренных и выраженных мимических морщин у взрослых пациентов до 65 лет, если выраженность этих линий оказывает серьезное психологическое влияние на пациента

Способ применения и дозы

Единицы измерения активности Диспорта® являются специфическими для этого препарата и не могут сравниваться с другими препаратами ботулинического токсина.

Диспорт должен вводиться только соответствующим образом обученными врачами.

Компания Ipsen может оказать содействие в обучении введению Диспорта.

Спастичность руки

Во флакон с препаратом вводят 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД Диспорта в 1.0 мл. Диспорт вводится внутримышечно в пять мышц, описанных ниже.

Дети: безопасность и эффективность Диспорта при лечении спастичности руки у детей не установлены.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом

Содержимое флакона растворяют в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в мл.

Препарат вводят внутримышечно в икроножные мышцы.

Начальная доза 20 ЕД на 1 кг массы тела делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы вводят дозу 10 единиц на 1 кг массы тела. Требуется рассмотреть необходимость уменьшения начальной дозы, если есть признаки, что данная доза может привести к избыточной слабости инъецируемых мышц, например, если мышцы-мишени пациента малы по объему, или когда пациентам производятся сопутствующие инъекции в другие группы мышц.

Оптимальная доза индивидуальна, и последующее лечение должно планироваться после оценки результатов применения начальной дозы. Последующие дозы препарата могут колебаться в пределах 10-30 ЕД/кг, распределенных для мышц обеих ног Для предупреждения побочных эффектов максимальная доза не должна превышать 30 ЕД/кг или 1000 ЕД (в зависимости от того, что будет меньшим).

Препарат преимущественно вводят в икроножную мышцу, однако возможно введение в камбаловидную мышцу (m. soleus) и заднюю большеберцовую мышцу.

Применение электромиографии (ЭМГ) не является обычной лечебной практикой, но может помочь в определении наиболее активных мышц.

Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или при необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.

Побочные действия

Со стороны нервной системы

Редко: невралгическая амиотрофия

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд

Очень редко: кожная сыпь

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Часто: общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром, боль/ гематома в месте введения

Спастичность руки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: дисфагия

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Часто: слабость мышц руки

Травмы, отравления и осложнения процедур

Часто: случайная травма/падение

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Часто: слабость мышц ноги, мышечная боль

Передозировка

Чрезмерные дозы могут вызвать отдаленный и глубокий нервно-мышечный паралич. Передозировка может привести к повышению риска попадания нейротоксина в системный кровоток, что может вызвать осложнения, связанные с проявлениями перорального ботулинического отравления (например, дисфагия и дисфония). Может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких при передозировке, приведшей к параличу дыхательных мышц. Не имеется определенного антидота; Введение антитоксина неэффективно и лечение передозировки должно быть направлено на поддерживающую терапию. В случае передозировки пациент должен находиться под медицинским наблюдением на наличие признаков и/или симптомов избыточной мышечной слабости или паралича мышц. В случае необходимости провести симптоматическое лечение.

Симптомы передозировки могут проявиться не сразу после передозировки. Если произошло случайное введение инъекции или пероральное попадания пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких недель на наличие признаков и/или симптомов избыточной мышечной слабости или паралича мышц.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- период лактации

- наличие инфекционного процесса в предполагаемом месте инъекции

- миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз

- детский возраст до 2-х лет при лечении спастичности, обусловленной детским церебральным параличом

- детский возраст до 18 лет при всех остальных показаниях