Пролиа раствор 60 мг 1 шт

Показания к применению

- лечение постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов (наличие в анамнезе остеопоротических переломов или нескольких факторов риска переломов);

- у пациентов с неудачным опытом предыдущей терапии остеопороза или имеющих непереносимость к существующим препаратам для лечения остеопороза- увеличение костной массы у мужчин с остеопорозом с повышенным риском переломов (наличие в анамнезе остеопоротических переломов или нескольких факторов риска переломов);

- у пациентов с неудачным опытом предыдущей терапии остеопороза или имеющих непереносимость к существующим препаратам для лечения остеопороза- лечение потери костной массы у мужчин, получающих гормонодепривационную терапию при неметастатическом раке предстательной железы

- лечение потери костной массы у женщин, получающих адъювантную терапию ингибиторами ароматазы при раке молочной железы.

Способ применения и дозы

Введение препарата Пролиа должно осуществляться медицинским персоналом. Рекомендуемая доза препарата Пролиа - одна подкожная инъекция 60 мг через каждые 6 месяцев. Инъекция вводится в верхнюю часть руки, бедра или живота.

Правила введения препарата

Пациенты с аллергией на латекс не должны прикасаться к серому резиновому колпачку иглы предварительно заполненного шприца, который содержит натуральный каучук. Не встряхивать!

Перед инъекцией препарат следует вынуть из холодильника и, во избежание дискомфорта в месте введения, согреть раствор до комнатной температуры, не вынимая его из упаковки (до 25 °C). Обычно эта процедура занимает от 15 до 30 минут. Не нагревать препарат каким-либо иным образом. Медленно ввести все содержимое предварительно заполненного шприца. Для минимизации риска случайного укола иглой, предварительно заполненный шприц с препаратом Пролиа снабжен устройством защиты, которое автоматически активируется для закрывания иглы после завершения инъекции. Поставляемый в упаковке предварительно заполненный шприц Пролиа может отличаться от изображенного на рисунке. В течение курса лечения ежедневно рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция (1000 мг) и витамин D3 (400 МЕ). Если доза препарата пропущена, необходимо восполнить ее сразу же по мере возможности. Следующая инъекция должна быть сделана через 6 месяцев после получения последней дозы.

Побочные действия

К наиболее распространенным побочным реакциям, наблюдаемым у пациенток с постменопаузальным остеопорозом, относятся боль в спине, боль в конечностях, костно-мышечная боль, гиперхолестеринемия и цистит. К наиболее распространенным побочным реакциям, наблюдаемым у мужчин с остеопорозом, относятся боль в спине, артралгия и назофарингит. Самыми распространенными побочными реакциями на препарат Пролиа у пациентов с потерей костной массы в результате гормонодепривационной терапии при неметастатическом раке предстательной железы или адъювантной терапии ингибиторами ароматазы при раке молочной железы, являются артралгия и боль в спине. В клинических исследованиях также сообщалось о болях в конечностях и костно-мышечной боли. К наиболее распространенным нежелательным реакциям, приводящим к прекращению приема Пролиа у пациенток с постменопаузальным остеопорозом, относятся боль в спине и запор.

По данным клинических исследований

В связи с тем, что клинические исследования проводятся при различных условиях, частоту побочных реакций на препарат во время клинических исследований нельзя напрямую сравнивать с частотой реакций в исследованиях другого препарата, и она может не совпадать с частотой, наблюдаемой в клинической практике.

Передозировка

В клинических исследованиях вводили дозы денозумаба до 180 мг каждые 4 недели (кумулятивная доза до 1080 мг в 6 месяцев) - не отмечено случаев передозировки препарата.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к денозумабу или любому из компонентов препарата

- гипокальциемия

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы

- беременность и период лактации